Inicio Medicinas ¿Por qué está prohibido Bioparox en Rusia? Razones y análogos para el reemplazo.

¿Por qué está prohibido Bioparox en Rusia? Razones y análogos para el reemplazo.

¡Bioparox prohibido para usar en todo el mundo!

Aerosol popular Bioparox. A menudo recetado por los médicos para tratar infecciones del tracto respiratorio superior, ha sido repentinamente prohibido en todo el mundo. Roszdravnazdzor ha prohibido vender la droga desde abril de 2016.

Entonces, ¿por qué Bioparox, considerado un antibiótico eficaz durante décadas, se prohibió repentinamente en Rusia? La respuesta está en las cualidades identificadas de la principal sustancia medicinal de Bioparox: la fisiofungina.

Bioparox: ¿qué es y para qué se utiliza?

Foto de bioparox

Bioparox es un aerosol antibacteriano utilizado tópicamente para el daño bacteriano del tracto respiratorio superior. La base del fármaco, la sustancia polipeptídica fusafungina (fusafungina), aislada del hongo que infecta a los cereales.

El descubrimiento de Fusafunjina en 1963, que tiene un amplio espectro antibacteriano contra la infección nasofaríngea (estreptococos, neumococos, estafilococos, hongos Candida, neumonía por Mycoplasma, ciertos tipos de anaerobios y cepas de neisseria) se consideró un avance revolucionario en la práctica ENT.

La producción de Bioparox por parte de la compañía francesa Laboratories Servier se aceleró rápidamente, y el jefe de la compañía farmacéutica Jacques Servier consideró que la droga era su propio orgullo.

De lo que utiliza Bioparox, conocido por casi todo el mundo. El medicamento fue recetado activamente por médicos de todo el mundo para las siguientes enfermedades:

• rinitis y sinusitis;
• faringitis / laringitis;
• amigdalitis (amigdalitis), incluidas las condiciones posteriores a la amigdalectomía.

En el curso de estudios preliminares, el medicamento Bioparox reveló las siguientes propiedades únicas:

• Se desarrolla un efecto antiinflamatorio debido a una disminución en el factor de necrosis tumoral (TNF-a); La inhibición de la síntesis de toxinas por los macrófagos no se acompaña de una disminución en la función de la fagocitosis;
• Los microorganismos patógenos no pueden adaptarse a la fusafungina (no hay efecto de resistencia);
• cuando se aplica localmente, el medicamento ingresa a la sangre en una concentración extremadamente baja (menos de 1 ng / ml), lo que significa que no hay efecto en los órganos y sistemas internos;
• Los efectos secundarios del fabricante indicaron solo un pequeño riesgo de una reacción alérgica, como cualquier otro antibiótico.

Debido a estas propiedades, Bioparroks, en muchos casos, hizo posible curar una infección de la garganta sin la administración sistémica (oral, por inyección) de otros antibióticos. Incluso con dolor de garganta severo, Bioparox redujo la duración de la ingesta de fármacos antibacterianos sistémicos y aceleró la recuperación.

Aunque no se han realizado estudios sobre los efectos sobre el feto en humanos, los estudios en animales han revelado los efectos teratogénicos y genotóxicos de la fizafungina. Por lo tanto, Bioparox durante el embarazo, así como la lactancia materna, no fue recomendado.

¿Por qué prohibió Bioparox en Rusia?

Aerosol Bioparox, que irrumpe literalmente en el mercado farmacéutico, no se mantuvo sin más atención de los científicos. Otros estudios sobre el medicamento plantearon una serie de problemas graves a la superficie:

1. Con el tiempo, Bioparox mostró cada vez menos efectividad;
2. Se ha identificado el riesgo potencial de desarrollar resistencia a otras sustancias antibacterianas;
3. Los efectos secundarios indicados por el fabricante ocurren con bastante frecuencia y son más pronunciados, desde el broncoespasmo al shock anafiláctico.

En Rusia, en agosto de 2015, se introdujo la primera restricción en el uso de Bioparox. A partir de ahora, se prohibió el uso de Bioparox en niños a partir de los 2,5 años, lo que eleva el nivel de edad a 12 años. Este cambio se reflejó inmediatamente en las instrucciones para el aerosol.

En el mismo año, la organización italiana AIFA, que regula la circulación de medicamentos, apeló a la Agencia Médica Europea para identificar el frecuente desarrollo de un shock anafiláctico que amenaza la vida.

Al mismo tiempo, se desarrollaron condiciones graves después del uso de Bioparox tanto en niños como en pacientes adultos. También se informó de una muerte. En 2016, en febrero, se decidió que Bioparox, aunque es poco frecuente, podría causar reacciones potencialmente mortales, medidas eficaces para prevenir las que aún no existen.

• Después de eso, se suspendió Bioparox y la empresa fabricante retiró oficialmente el aerosol del mercado farmacéutico mundial.

¿Cómo reemplazar bioparox? Análogos de la droga

Es la relación de eficiencia y seguridad que llevó a la eliminación de Bioparox de la producción y la prohibición en Rusia en particular. Aunque los productos farmacéuticos actuales ofrecen una gran cantidad de antisépticos y antibióticos locales, ninguna otra preparación puede proporcionar una dispersión fina, como en Bioparox. Sin embargo, este aerosol puede ser reemplazado. Análogos de Bioparox más seguros y baratos:

Faringosept es un antiséptico; cuando las tabletas se reabsorben, se produce un efecto bacteriostático en la boca (detiene el crecimiento de bacterias y no las destruye). Faringosept es eficaz cuando se usa inmediatamente después de que aparecen los primeros síntomas de inflamación (cosquilleo, enrojecimiento, etc.). Cuando se desarrolla una infección, se utiliza como un remedio sintomático para reducir el dolor y aliviar la respuesta inflamatoria.

Geksoral es un antiséptico (¡no un antibiótico!), Por lo que su efectividad es algo menor y su uso se combina necesariamente con la ingesta de un agente antibacteriano. Además, tiene efectos analgésicos y antifúngicos.

La grammidina es un antibiótico que tiene un efecto perjudicial en una gran cantidad de microorganismos patógenos. Los comprimidos para la resorción causan abundante salivación, lo que contribuye a la eliminación de las bacterias y productos tóxicos de la vida de la cavidad oral.

Tantum Verde - agente antiinflamatorio en forma de solución y tabletas para succionar.

Polydex , un medicamento combinado para uso nasal, se utiliza exclusivamente para la otitis y la rinitis. Aunque es altamente efectivo, su uso es limitado, como parte de la dexametasona glucocorticosteroide.

Isofra - por sus propiedades reemplaza al medicamento Bioparox. Tiene un efecto antiséptico y antimicrobiano, no desarrolla resistencia en microorganismos.

La clorofilita es una preparación a base de hierbas que lo diferencia de otros antisépticos locales. Aislada de las hojas de eucalipto, una combinación de clorofilas tiene acción antiinflamatoria y antimicrobiana.

Sobre la base de la especificidad de la infección de la nasofaringe, es posible elegir un medicamento que pueda reemplazar a Bioparox. Sin embargo, debe recordarse: cualquier uso del antibiótico debe acordarse con el médico.

Incluso los antisépticos locales tienen una serie de contraindicaciones y efectos secundarios, y su efecto terapéutico no siempre es suficiente para el tratamiento de enfermedades respiratorias.

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